引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 加拿大:氟奎诺酮类抗生素 - 可致伤残并持久的严重不良反应风险 |
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在香港,共有250种注册药剂制品含氟喹诺酮类药物,包拾106种环丙沙星产品、67种左氧氟沙星、54种氧氟沙星、8种莫昔沙星、11种诺氟沙星、2种洛美沙星、1种普芦沙星,及1种司帕沙星。所有产品属医生处方药物。
美国食物及药物管理局早前已公布有关消息,有关周围神经疾病的资讯已在2013年8月16日刊登于药物办公室的网页,而有关肌腱、肌肉、关节,神经和中枢神经系统的致残并可能永久的副作用的资讯,已在2016年5月13日及2016年7月27日刊登于该网页。卫生署已在2013年8月16日及2016年5月13日发信通知本地医护专业人员。2013年12月,药剂业及毒药管理局注册委员会(注册委员会)讨论氟喹诺酮类药物相关的周围神经疾病的事件,并决定产品的销售包装及/或产品说明书须包含相应的警告。2016年9月,注册委员会进一步讨论氟喹诺酮类药物对肌腱、肌肉、关节,神经和中枢神经系统的致残并可能永久的副作用的事件,随后决定对其他海外药物监管局发出的任何更新保持警惕。
至今,卫生署共接获两宗涉及左氧氟沙星的药物不良反应个案,而个案与上述加拿大卫生局公告中提及的不良反应无关。卫生署未接获涉及其他氟奎诺酮类的药物不良反应报告。鉴于上述加拿大卫生局的公告,注册委员会将进一步讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../27596.html
完
2017年1月24日 (星期二)
香港时间15时正
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