其 他 安 全 警 示
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欧洲联盟:就减低使用纤维蛋白凝合剂(Tisseel、Tissucol、Artiss及Beriplast P)喷雾导致气栓塞的风险,欧洲药物监管局提出新的建议 |
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在香港,共有8种药剂制品以Tisseel Kit 1.0(1毫升:HK-38346,2毫升:HK-38347,5毫升:HK-38348);Tisseel Lyo powders and solvents for fibrin sealant(1毫升:HK-58061,2毫升:HK-58298)及Tisseel solution for fibrin sealant(2毫升:HK-58015,4毫升:HK-58014及10毫升:HK-57908)之名称注册,均属医生处方药物。另共有2种药剂制品以Beriplast P Combi-Set(1毫升:HK-48635,3毫升:HK-48636)之名称注册,均属医生处方药物。但并没有以「Tissicol」及「Artiss」之名称在香港注册的药剂制品。有关其他纤维蛋白凝合剂Evicel及Quixil的消息已由欧洲药物监管局公布,并在2012年11月17日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2012年11月19日发信通知医护专业人员。鉴于欧洲药物监管局的最新建议,卫生署将发信通知医护专业人员,并将于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19027.html
完
2012年12月15日(星期六)
香港时间14时正
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