其 他 安 全 警 示
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| 中国: 国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他(orlistat)安全性问题 |
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中国: 国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他(orlistat)安全性问题
2011年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应资讯通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，FDA对奥利司他的肝损害资料进行了全面的评估，确认了1999年至2009年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13例，其中有2例因该衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA认为，基于目前的资料，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。
详情请按以下连结：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/59180.html
在香港，共有三种注册产品含有奥利司他，包括赛尼可(Xenical)、脂乐克(Zerocal)及爱纤伴(Alli)。就美国FDA于去年5月警告奥利司他可能引起严重肝损害的风险，卫生署已于去年5月27及28日分别发出 “致医护人员”的信及新闻公报提醒公众关于奥利司他可引致严重肝损害。并于同年10月5日，药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会于会议中决定要求含有奥利司他的产品须加上可引致严重肝损害的警告字句。
完/二零一一年三月五日（星期六）
香港时间12时00分
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