其 他 安 全 警 示
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| 中国：关于2017年药品生产企业GMP跟踪检查暨京津冀联合检查情况的通告 |
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国家食品药品监督管理总局公布，于2017年11月15日至17日到天津生物化学制药有限公司进行跟踪检查、京津冀联合检查，发现以下主要缺陷及其他一般缺陷，其中包括：
- 企业现场提供的冻干粉针生产一线培养基模拟灌装验证缺少方案批准人签字，验证报告的审核、批准栏均无相关部门人员的签字。
- 供货商管理存在的不足。
天津生物化学制药有限公司需要停产整改。
详情请按以下连结：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0885/218647.html
在香港，有一种注册药剂制品由天津生物化学制药有限公司制造，即Hydrocortisone Powder For Solution For Injection 100mg (HK-64476)。此产品由斯德高贸易有限公司(斯德高)注册，属医生处方药物。斯德高确认，上述产品未有在香港市场销售。
完
2017年12月13日 (星期三)
香港时间16时正
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