引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国：美国食品及药物管理局药物安全通讯：美国食品及药物管理局限制处方可待因止痛药及止咳药，及曲马朵止痛药于儿童的使用，建议不应用于喂哺母乳的妇女 |
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在香港，共有312种注册药剂制品含有可待因，包括30种分类为医生处方药物的产品(即含0.2%或高于0.2%可待因)，其余产品分类为药房专售药物。各海外药物监管局早前已公布有关可待因安全性的消息，而相关资讯自2012年起已刊登于药物办公室的网页，最新更新刊登于2017年1月5日。2012年8月16日，卫生署已就可待因导致呼吸抑制的风险发信通知本地医护专业人员，及于2013年6月7日就可待因限用于12岁以上病人的建议发信。2015年7月2日，卫生署已将美国食物及药物管理局早前对儿童使用可待因咳嗽和感冒药的严重副作用的风险评估，刊登于药物办公室的网页。2013年7月5日，药剂业及毒药管理局注册委员会（注册委员会）决定含有可待因的药剂制品的销售包装标签及/或包装说明书需要更新，以包含可待因限用于12岁以上病人的最新安全警告。
与此同时，共有50种注册药剂制品含有曲马朵，属医生处方药物。2015年9月22日，卫生署已将美国食物及药物管理局早前对17岁及以下儿童使用曲马朵的风险评估，刊登于药物办公室的网页。
至今，卫生署接获一宗个案涉及使用可待因后出现的药物不良反应，及两宗个案涉及使用曲马朵后出现的药物不良反应，但这些个案不涉及成人或婴儿的呼吸抑制。
鉴于上述美国食物及药物管理局公布对可待因和曲马朵的新禁忌症和警告的最新结论，卫生署将就上述结论发信通知本地医护专业人员最新的消息，而注册委员会将进一步讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../28002.html
完
2017年4月21日 (星期五)
香港时间16时正
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