引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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英国: 药物安全更新:羟嗪(Atarax, Ucerax):QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速的风险 |
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在香港,共有16种注册的药剂制品含有羟嗪,均属医生处方药物。欧洲药物监管局已公布有关消息,而相关信息已在2014年5月9日、2015年2月14日和2015年3月28日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2015年2月16日发信通知医护专业人员有关警告。至今,卫生署未接获任何有关羟嗪的药物不良反应报告。如2015年3月28日报导,药剂业及毒药管理局注册委员会将于会议上讨论有关事宜。卫生署将继续监察药物的任何安全更新,及其他海外药物监管局所采取的规管行动。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24710.html
完
2015年4月30日(星期四)
香港时间14时正
葛兰素史克有限公司(GSK)是三种含羟嗪的品牌药剂制品的注册证明书持有人,产品名为Atarax 25毫克薄膜衣片剂 (HK-24218), Atarax 10毫克薄膜衣片剂 (HK-24239) 及 Atarax 10毫克/5毫升糖浆 (HK-24243)。GSK通知卫生署,公司将于今天发信通知本地医护专业人员有关含羟嗪药物的新限制,以进一步减低药物对QT间期延长的已知风险。卫生署会继续与GSK密切联系,以监控任何视为必要的行动。如之前报导,药剂业及毒药管理局注册委员会将于会议上讨论有关事宜。
内容最后更新:2015年7月16日(星期四)
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