Print Page

药 物 回 收

 
回收四个批次含有杂质的Pms-Fluoxetine 10毫克胶囊产品
 
卫生署今日(七月二日)同意持牌药物批发商天普医药有限公司 (天普医药)采取预防措施,因可能含有杂质,从市面回收四个批次(批号:651197, 658508, 660425 和 661412) 的「Pms-Fluoxetine 10毫克胶囊」(香港注册编号:HK-61931)。

卫生署接获天普医药通知,由于受影响批次的Pms-Fluoxetine10毫克胶囊含有可能高于可接受水平的杂质N-亚硝基氟西汀,该些产品的海外制造商正回收上述批次产品。基于实验室测试结果, N-亚硝基氟西汀被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,天普医药自愿从市面回收受影响批次产品。

上述产品含氟西汀 ,是用于治疗抑郁症的处方药物。根据天普医药的资料,上述受影响批次产品曾进口香港并供应予私家医生、兽医、私家医院及药房。

天普医药已设立热线电话2370 2092解答相关查询。

卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。

正在服用上述产品的病人不应自行停药,应尽早向其医护人员谘询意见,以作适当安排。

完2025年7月2日 (星期三)
 
Related Information:
Canada: Recall: PMS-Fluoxetine 10 mg capsule: May exceed the interim acceptable ... 上载于 2025-07-02
澳门:药监局公布回收一批抗抑郁药 上载于 2025-04-30
Canada: Recall: PMS-FLUOXETINE: Affected lots exceed the interim acceptable limi... 上载于 2025-04-29
回收含有杂质的两款Pms-Fluoxetine胶囊产品 上载于 2025-04-29
 
back