引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 欧洲联盟:欧洲药物监管局限制使用前列腺癌药物Xofigo。药物只可在之前两次治疗后或无法采用其他治疗后才使用 |
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在香港,Xofigo Solution for Injection 1100 KBq/ml (HK- 64332)是由拜耳医疗保健有限公司注册,含有镭-223二氯化物的药剂制品,属医生处方药物。至今,卫生署接获11宗涉及Xofigo的药物不良反应个案,但这些个案与死亡及骨折无关。各海外药物监管局早前已公布有关消息,而相关资讯已从2017年12月2日起刊登于药物办公室的网页,最新的更新亦已于2018年7月14日刊登。卫生署亦已在2018年7月16日发信通知本地医护专业人员。就上述欧洲药物监管局通过药物警戒风险评估委员会的建议,药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../32382.html
完
2018年7月30日 (星期一)
香港时间15时正
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