引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 欧洲联盟:欧洲药物监管局确认建议以减低Tysabri的进行性多灶性脑白质病的脑炎的风险 |
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在香港, Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg (HK-61519)是UCB Pharma (Hong Kong) Limited注册的药剂制品,属医生处方药物。欧洲药物监管局早前已公布展开对Tysabri的审查,而相关资讯已在2015年10月12日及2016年2月13日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2016年2月15日发信通知本地医护专业人员。产品的本地说明书已包含进行性多灶性脑白质病的警告。至今,卫生署未接获任何涉及该产品的药物不良反应个案。鉴于欧洲药物监管局的审查连同减低进行性多灶性脑白质病的风险的更新建议已获确认,药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25811.html
完
2016年2月27日 (星期六)
香港时间13时正
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