引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 中国:国家食品药品监督管理局修订氢溴酸西酞普兰及草酸艾司西酞普兰制剂说明书 |
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根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对氢溴酸西酞普兰及草酸艾司西酞普兰制剂说明书进行修订。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作，药品生产企业应将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
详情请按以下连结:
http://big5.sfda.gov.cn/gate/big5/../78714.html
在香港，共有19种注册产品含有西酞普兰(citalopram)及17种注册药剂制品含有艾司西酞普兰(escitalopram)，全部属医生处方药物。有关西酞普兰的安全警示已由多个海外药物监管当局公布，卫生署并于2011年8月25日发信通知医护专业人员。药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)在2011年9月6日决定西酞普兰的每日最高剂量不能超过40mg，且要求含有西酞普兰的药剂制品须加上有关高剂量西酞普兰导致心律不正的安全资讯。有关艾司西酞普兰的安全警示已由加拿大卫生局公布，卫生署并于2012年5月8日发信通知医护专业人员，而有关艾司西酞普兰可导致剂量相关的心律不整的事宜将于委员会的会议上讨论。卫生署将继续监察有关药物的最新安全消息。
完
2013年3月1日(星期五)
香港时间14时30分
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