引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 加拿大：讯息更新 - 多发性硬化症药物 Gilenya（芬戈莫德）：关于皮肤癌和一种罕见的脑部感染的风险的安全讯息 |
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在香港，Gilenya Hard Capsules 0.5mg (HK-61192)是由瑞士诺华制药(香港)有限公司(诺华)注册的药剂制品，属医生处方药物。美国食品及药物管理局已公布有关进行性多灶性脑白质病的风险的消息，而相关资讯已在2013年8月30日及2015年8月5日刊登于药物办公室的网页。在2015年8月5日，卫生署已发信通知本地医护专业人员有关进行性多灶性脑白质病的风险的警告。至今，卫生署未接获任何个案涉及芬戈莫德的药物不良反应。
诺华已向卫生署申请更新产品说明书以包含有关进行性多灶性脑白质病及基底细胞癌(一种皮肤癌)的警告，申请正在评估中。如之前报导，药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)将讨论有关进行性多灶性脑白质病的事宜。
鉴于加拿大卫生部的公布除了提及美国食品及药物管理局已提出的进行性多灶性脑白质病的风险外，还包括淋巴肿瘤（淋巴细胞癌）等癌症，尤其是皮肤癌的风险，卫生署将发信通知本地医护专业人员有关警告，而有关讯息亦会转交委员会考虑。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25182.html
完
2015年10月2日(星期五)
香港时间14时正
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