引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号） |
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根据药品不良反应评估结果，爲进一步保障公衆用药安全，国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦[英文名称: tenofovir alafenamide]的药品（艾考恩丙替片[英文名称: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets]、比克恩丙诺片[英文名称: Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets]、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）[英文名称: Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets (I)]、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）[英文名称: Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets (II)]和富马酸丙酚替诺福韦片[英文名称: Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets]）的说明书【不良反应】及【注意事项】内容进行统一修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240716171926116.html
在香港，有8种注册药剂制品含有丙酚替诺福韦(tenofovir alafenamide)，均属医生处方药物。至今，卫生署就丙酚替诺福韦接获9宗药物不良反应个案，其中1宗报告为范可尼综合症(Fanconi syndrome)。相关丙酚替诺福韦的肾脏不良反应资讯已于2022年1月6日由澳洲医药産品管理局公布，及同日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦已于当日发信通知本地的医护专业人员。于2022年7月药剂业及毒药管理局的注册委员会决定，含丙酚替诺福韦的销售包装及／或说明书须包括相关的药物安全资讯。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2024年7月17日 (星期三)
香港时间18时30分
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