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| 中国：国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告（2026年第5号） |
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国家药品监督管理局公布，在2025年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定，其中包括：
- 邛崃天银制药有限公司为标示生产企业的贝诺酯颗粒0.5克（批号：2407001、2503001、2503002、2503003），不符合规定项目为[检查]（溶化性）。
- 唐山红星药业有限责任公司为标示生产企业的醋酸曲安奈德乳膏10克: 2.5毫克（批号：39240602、39240604、39240102、39240605），不符合规定项目为[含量测定]。
- 澳美制药厂为标示生产企业的夫西地酸乳膏2%（10g:0.2g） （批号：6241640、6241723），不符合规定项目为[检查] （粒度）。
- Medochemie Ltd.欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂为标示生产企业的盐酸曲马多胶囊（批号：A6C004），不符合规定项目为[检查](含量均匀度)，[含量测定]。
贝诺酯颗粒（英文名称： Benorilate Granules）是非甾体抗炎药，用于解热镇痛。
醋酸曲安奈德乳膏（英文名称： Triamcinolone Acetonide Cream）是肾上腺皮质激素外用制剂，用于治疗各类炎症性皮肤病。
夫西地酸乳膏（英文名称： Fusidic Acid Cream）适用于各种细菌性皮肤感染，主要用于由革兰氏阳性球菌引起的皮肤感染。
盐酸曲马多胶囊（英文名称： Tramadol Hydrochloride Capsules）用于缓解中度至重度疼痛。
对上述不符合规定的药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定的原因展开调查及切实整改。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20260206110305143.html
就上述通告所指的Medochemie Ltd.欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂为标示生产企业的盐酸曲马多胶囊，在香港，有关药品为Mabron Cap 50mg（HK-35707），含盐酸曲马多的处方药物，由「成达医疗供应有限公司」注册。该公司确认，受影响批次的产品没有进口到香港。
另外，就上述通告所指的澳美制药厂为标示生产企业的夫西地酸乳膏2%，在香港，有关药品为Phudicin Cream 2% w/w（HK-53380）及 BF-Fusidic Acid Cream 2% w/w（HK-68778），含夫西地酸的处方药物，分别由「澳美制药厂有限公司经营的澳美制药厂」（澳美制药）及「澳美药业有限公司」（澳美药业）注册。就上述国家药监局的通告，卫生署已联络相关公司跟进受影响产品。
上述通告内其余产品并非香港注册药剂制品。
完
2026年2月7日 (星期六)
香港时间12时正
就上述国家药监局的通告，相关澳美制药及澳美药业公司其后确认，受影响批次的产品没有在香港市场销售。
内容最后更新：2026年2月9日 (星期一)
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