其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告（2025年第130号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对贝伐珠单抗（英文名称：bevacizumab）注射液说明书内容有关动脉瘤及动脉夹层的不良反应消息进行统一修订。
贝伐珠单抗常与以氟尿嘧啶为基础的化疗方案联合用于转移性结直肠癌的治疗；与紫杉烷类联合用于转移性乳腺癌的一线治疗；与铂类为基础的化学治疗联合用于不可切除的、局部晚期的、复发的或转移的、非鳞癌细胞的非小细胞肺癌的一线治疗；与干扰素-a联合用于晚期的和/或转移肾细胞癌的一线治疗；及用于进展期胶质母细胞瘤的治疗。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251231095951139.html
在香港，有6种注册药剂制品为贝伐珠单抗注射液，所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获共137宗涉及贝伐珠单抗的药物不良反应个案。早前已有海外药物监管局公布有关血管内皮生长因子（VEGF）路径抑制剂（包括贝伐珠单抗）与动脉瘤及动脉夹层的不良反应消息，而相关资讯从2018年12月4日起已刊登于药物办公室的网页，最新的更新信息亦于2020年8月1日刊登。卫生署于2018年12月4日曾发信通知本地的医护专业人员有关最新的资讯消息。于2021年6月香港药剂业及毒药管理局的注册委员会曾讨论有关事宜。现时，本地含贝伐珠单抗药物的销售包装和/或产品说明书必须标示相关的药物安全资讯。卫生署会继续对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2025年12月31日 (星期三)
香港时间15时45分
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