其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对孟鲁司特（英文名称：Montelukast）制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。
孟鲁司特可用于哮喘及过敏性鼻炎。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251222114033197.html
在香港，有57种注册药剂制品含有孟鲁司特，所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获7宗涉及孟鲁司特的药物不良反应个案，其中5宗与神经精神不良反应有关。早前已有海外药物监管局公布有关孟鲁司特与神经精神不良反应的消息，而相关资讯从2009年6月15日起已刊登于药物办公室的网页，最新的更新信息亦于2025年1月17日刊登。卫生署于2019年9月20日及2020年3月5日曾发信通知本地的医护专业人员有关最新的资讯消息。于2021年4月香港药剂业及毒药管理局的注册委员会决定，含孟鲁司特的销售包装及／或说明书须包括相关的药物安全资讯。卫生署会继绩对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2025年12月23日 (星期二)
香港时间17时正
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