药 物 回 收
|
| |
| 中国：国家药监局关于35批次不符合规定药品的通告（2025年第43号） |
| |
国家药品监督管理局公布，经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，发现不符合规定药品，其中包括：
- 四川省通园制药集团有限公司为标示生产企业的对乙酰氨基酚片0.5克（批号：250501），不符合规定项目为[检查]（溶出度）。
- 江苏万邦生化医药集团有限责任公司为标示生产企业的辅酶Q10注射液2ml:5mg（批号：52401106，不符合规定项目为[性状]，[检查]（不溶性微粒)，[检查]（可见异物））（批号：52404105，不符合规定项目为[性状]，[检查]（可见异物））。
- 湖北美林药业有限公司为标示生产企业的辅酶Q10注射液2ml:5mg（批号：241201），不符合规定项目为[性状]，[检查]（可见异物）。
- 马鞍山丰原制药有限公司为标示生产企业的辅酶Q10注射液2ml:5mg（批号：240604-1），不符合规定项目为[性状]，[检查]（可见异物）。
- 山东光明药业有限公司为标示生产企业的普拉洛芬滴眼液0.1%（5ml:5mg）（批号：15250301），不符合规定项目为[检查]（有关物质）。
- 山东华鲁制药有限公司为标示生产企业的碳酸氢钠注射液10ml:0.5g（批号：B25B040），不符合规定项目为[检查]（pH值）。
- 四川科伦药业股份有限公司为标示生产企业的碳酸氢钠注射液250ml:12.5g（批号：N24120205），不符合规定项目为[检查]（不溶性微粒），[检查]（可见异物）。
- 成都利尔药业有限公司为标示生产企业的转移因子胶囊（6mg(多肽):200μg(核糖)）（批号：241002），不符合规定项目为[检查]（活力测定）。
对乙酰氨基酚片（英文名称：Paracetamol Tablet）用于治疗轻度至中度的疼痛及发热。
辅酶Q10注射液（英文名称：Coenzyme Q10 Injection）可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常，原发性、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等的辅助治疗药物。
普拉洛芬滴眼液（英文名称：Pranoprofen Eye Drop）用于治疗眼炎症。
碳酸氢钠注射液（英文名称：Sodium Bicarbonate Injection）用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液，以及作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状等情况。
转移因子胶囊（英文名称：Transfer Factor Capsule）临床上用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染等），并可作为恶性肿瘤辅助治疗剂及免疫缺陷病治疗药物。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251204101148121.html
在香港，上述产品并非注册药剂制品。
完
2025年12月5日 (星期五)
香港时间17时15分
|
| |
