其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订人纤维蛋白原说明书的公告（2025年第101号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对人纤维蛋白原（英文名称：human fibrinogen）说明书内容进行统一修订。
人纤维蛋白原可用于控制由纤维蛋白原缺乏血症或低纤维蛋白血症患者血纤维蛋白原浓度过低引起的出血，以及弥散性血管内凝血。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251014104752137.html
在香港，有11种注册药剂制品含有人纤维蛋白原，所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获一宗涉及人纤维蛋白原的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，与著名药物文献如《American Hospital Formulary Service Drug Information》及《British National Formulary》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2025年10月14日 (星期二)
香港时间15时30分
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