其 他 安 全 警 示
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中国:国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告(2024年第72号) |
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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨甲环酸(英文名称:Tranexamic Acid)注射制剂(包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240617151632185.html
在香港,有八种注册药剂制品为氨甲环酸注射制剂。所有产品属医生处方药物。至今,卫生署接获六宗涉及氨甲环酸的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2024年6月18日 (星期二)
香港时间17时45分
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