其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书的公告（2024年第37号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟苯磺酸钙（英文名称：Calcium Dobesilate）口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20240407151141153.html
在香港，有两种注册药剂制品为含有羟苯磺酸钙的口服制剂。至今，卫生署未接获任何涉及羟苯磺酸钙的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2024年4月8日 (星期一)
香港时间15时正
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