其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订昂丹司琼制剂说明书的公告（2023年第12号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对昂丹司琼（英文名称：Ondansetron）制剂（包括盐酸昂丹司琼片、盐酸昂丹司琼胶囊、盐酸昂丹司琼口腔崩解片、昂丹司琼口溶膜、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液、注射用盐酸昂丹司琼）说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20230116173005189.html
在香港，有30种注册药剂制品含有昂丹司琼。所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获3宗涉及昂丹司琼的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。现时，本地含有昂丹司琼注册药剂制品的销售包装和/或产品说明书须包括与QT间期延长和5-羟色胺综合征等相关的安全资讯。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2023年1月17日 (星期二)
香港时间15时正
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