其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订甲氨蝶呤口服制剂说明书的公告（2022年第100号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲氨蝶呤（英文名称：methotrexate）口服制剂 (甲氨蝶呤片) 说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20221104150304153.html
香港本地情况：在香港，有4种注册药剂制品为含有甲氨蝶呤的口服制剂。所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获5宗涉及甲氨蝶呤口服制剂的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2022年11月5日(星期六)
香港时间11时45分
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