药 物 回 收
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| 台湾：回收乌赖加芬76% UROGRAFIN 76%及胃加芬液 GASTROGRAFIN |
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台湾卫生福利部食品药物管理署公布，因药品有N-Nitroso-Meglumine不纯物含量超出或趋近可接受摄入量规范上限情形，回收台湾拜耳股份有限公司为许可证持有者的12个批次乌赖加芬76% UROGRAFIN 76%（批号：MAV43M6、MA043P2、MA04L2L、MA04NEJ、MA04SPR、MA04VPJ、MA03UBE、MA046FC、MA04H8S、MA04LH8、MA04LH9、MA04RLS）及8个批次胃加芬液 GASTROGRAFIN（批号：MA04HF2 F1、MA04HF2 F2、MA04HF2 F3、MA04MPR F1、MA04MPR F2、MA04P3R F1、MA04S8L F1、MA04S8L F2）。
该两项药品主成分皆为amidotrizoic acid，核准适应症分别为尿道、血管Ｘ光造影剂（乌赖加芬76%）及胃肠道放射检验用造影剂（胃加芬液）。
详情请按以下连结：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1829
在香港，乌赖加芬76% UROGRAFIN 76%并非注册药剂制品，而Gastrografin Liq Oral/Rectal（HK-46076）是由拜耳医疗保健有限公司（拜耳）注册的药剂制品，属非处方药物。拜耳确认，台湾受影响批次的Gastrografin产品与香港进口产品源自相同批次（即MA04HF2、MA04MPR、MA04P3R、MA04S8L）。于2026年2月24日，卫生署同意拜耳采取预防措施，从香港市面回收5个批次Gastrografin Liq Oral/Rectal（HK-46076）产品（批号：MA04HF2-H1、 MA04MPR-H1、MA04MPR-H2、MA04P3R-H1、MA04S8L-H1），因相关产品批次含有杂质（N-Nitroso-Meglumine）。同日，卫生署就此消息已发出公告，并刊登于药物办公室的网页。
澳门药物监督管理局、新加坡卫生科学局及英国药品及保健品管理局早前亦已公布有关消息，而相关资讯已分别在2026年2月25日、3月3日及3月13日刊登于药物办公室的网页。
完
2026年3月17日 (星期二)
香港时间15时45分
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