药 物 回 收
|
| |
| 澳门：药监局公布回收一款抗肿瘤药：Tazverik Tablets 200mg |
| |
澳门药物监督管理局公布，根据澳门药物入口商的通报，由美国“Patheon Pharmaceuticals Inc.”生产的一款用于治疗血癌的处方药物“Tazverik Tablets 200mg”（tazemetostat），基于持续的临床试验资料显示可能增加继发性血液系统恶性肿瘤的风险，其潜在风险可能大于其治疗效益，作为预防措施，该药物生产商自愿全面回收该款药物。
详情请按以下连结：
http://www.isaf.gov.mo/post/22528
在香港，Tazverik Tablets 200mg（HK-68216）是由和黄医药（香港）有限公司（和黄医药）注册的药剂制品，属医生处方药物。于2026年3月9日，因应持续的临床试验资料显示可能增加继发性血液系统恶性肿瘤的风险，其潜在风险可能大于治疗效益，卫生署已同意和黄医药的指定代理商，即持牌药物批发商Healthcare Division O/B DCH Auriga（Hong Kong）Limited，从市面全面回收该款药物。同日，卫生署就此消息已发出公告，并刊登于药物办公室的网页。和黄医药亦已发信通知医护人员及就产品回收发出公告。至今，卫生署接获一宗涉及tazemetostat的药物不良反应报告，但该报告与继发性血液系统恶性肿瘤无关。卫生署会密切监察有关回收行动，并与和黄医药就临床试验结果和药物注册问题进行密切联络，以及将个案提交香港药剂业及毒药管理局注册委员会讨论。
完
2026年3月10日 (星期二)
香港时间17时正
|
| |
