药 物 回 收
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| 台湾：回收"元宙"适尿酸锭 ENPUROL TABLETS "Y.C." |
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台湾卫生福利部食品药物管理署公布，回收一个批次由元宙化学制药股份有限公司制造的"元宙"适尿酸锭 ENPUROL TABLETS "Y.C." (allopurinol) (批号：22D00)。上述批号药品之溶离试验结果均在合格范围内，但因有负面趋势，故进行预防性回收。
详情请按以下连结：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1711
在香港，有4种注册药剂制品是由元宙化学制药股份有限公司制造，含有allopurinol (300mg)的产品，即Eformat Allopurinol Tablets 300mg (HK-66534)、Tospan Allopurinol Tablets 300mg (HK-66537)、Willipo Allopurinol Tablets 300mg (HK-66538)及Enpurol Tablets 300mg (HK-66630)。所有产品由美国华达药业有限公司(华达)注册，属医生处方药物。
2023年5月5日，卫生署同意华达从市面回收下列3个批次的产品，包括Eformat Allopurinol Tablets 300mg (HK-66534，批号22D00 2022-025)、Tospan Allopurinol Tablets 300mg (HK-66537，批号22D00 2022-027)及Willipo Allopurinol Tablets 300mg (HK-66538，批号22D00 2022-026)，因为相关产品的样本未能通过溶出度测试，可能影响产品效能。同日，卫生署就此发出公告，并刊登于药物办公室的网页。
华达确认，没有其他与批号22D00相关批次的产品进口到香港。
澳门药物监督管理局早前已公布有关消息，而相关资讯已在2023年5月6日刊登于药物办公室的网页。
完
2023年5月18日 (星期四)
香港时间14时正
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