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药 物 回 收

 
台湾:回收恩惜膜5毫克锭剂Esmya 5mg tablets
 
台湾卫生福利部食品药物管理署公布,因药品有肝损伤风险,回收7个批次由法国CENEXI制造的恩惜膜5毫克锭剂Esmya 5mg tablets(批号:ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A)。

详情请按以下连结: http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1470

在香港,Esmya Tablets 5mg (HK-62553)是由友华股份有限公司(友华)注册的药剂制品,属医生处方药物。至今,卫生署未接获任何涉及Esmya的药物不良反应个案。

卫生署在2020年3月20日同意友华因产品可能有伤及肝脏的风险而从市面回收上述产品。同日,卫生署就此发出公告。卫生署会继续监察回收情况。

欧洲药物监管局、英国药品及保健品管理局及新加坡卫生科学局早前已公布有关Esmya最新审查的消息,而相关资讯已从2020年3月14日起刊登于药物办公室的网页,最新的更新亦已于2020年4月3日刊登。卫生署亦已在2020年3月16日发信通知本地医护专业人员。

卫生署会对审查结果及其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕,以考虑任何必要的行动。


2020年4月14日 (星期二)
香港时间15时正
 
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