其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告（2025年第5号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对人血白蛋白（英文名称：Human albumin）注射剂说明书内容进行统一修订。
人血白蛋白用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，低蛋白血症的防治，新生儿高胆红素血症，心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗及成人呼吸窘迫症候群。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20250113163308103.html
在香港，有40种注册药剂制品是含人血白蛋白为单一有效成分的注射剂。所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获3宗涉及人血白蛋白的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》及《American Hospital Formulary Service Drug Information》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2025年1月14日 (星期二)
香港时间15时45分
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