药 物 回 收
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| 中国:国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号) |
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国家药品监督管理局公布,经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,发现不符合规定药品,其中包括:
- 石家庄格瑞药业有限公司为标示生产企业的阿昔洛韦滴眼液(批号:231005A、231006A、230910A),不符合规定项目为[检查](可见异物)。
- 江苏远恒药业有限公司为标示生产企业的阿昔洛韦滴眼液(批号:23091502、23091703、23100301、23111301),不符合规定项目为[检查](可见异物)。
- 广东恒健制药有限公司为标示生产企业的阿昔洛韦滴眼液(批号:231102),不符合规定项目为[检查](可见异物)。
- 荆州市津奉药业发展有限公司为标示生产企业的开塞露(含甘油)(批号:240403),不符合规定项目为[检查](丙烯醛、葡萄糖与铵盐)。
- 陕西关爱制药有限公司为标示生产企业的磷酸苯丙哌林口服溶液(批号:20240301),不符合规定项目为[检查](有关物质)。
- 江西药都仁和制药有限公司为标示生产企业的硝酸益康唑乳膏(批号:230502),不符合规定项目为[检查](装量)。
阿昔洛韦滴眼液(英文名称:Aciclovir Eye Drops)用于单纯疱疹性角膜炎。
开塞露(含甘油)(英文名称:Glycerine Enema(glycerol))用于便秘。
磷酸苯丙哌林口服溶液(英文名称:Benproperine Phosphate Oral Solution)用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
硝酸益康唑乳膏(英文名称:Econazole Nitrate Cream)用于手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌症。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业及单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因进行调查并切实进行整改。
详情请按以下连结:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20241126162330106.html
在香港,上述产品并非注册药剂制品。
完
2024年11月27日 (星期三)
香港时间14时30分
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