其 他 安 全 警 示
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中国:国家药监局关于修订西咪替丁注射制剂说明书的公告(2022年第3号) |
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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对西咪替丁(英文名称:Cimetidine)注射制剂(包括西咪替丁注射液、注射用西咪替丁、西咪替丁氯化钠注射液)说明书的内容进行统一修订。
详情请按以下连结:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220112165533103.html
在香港,有一种注册药剂制品为含有西咪替丁的注射制剂,即Citidine Inj 10% (HK-34906)。此产品由大西洋医药有限公司注册,属医生处方药物。至今,卫生署接获一宗涉及西咪替丁的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2022年1月13日 (星期四)
香港时间16时正
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