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其 他 安 全 警 示

 
中国:国家药监局关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告(2021年第24号)
 
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲巯咪唑(英文名称:Thiamazole/Methimazole)制剂说明书进行修订。

详情请按以下连结: http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210209171549171.html

在香港,有2种注册药剂制品含有甲巯咪唑,属医生处方药物。至今,卫生署未接获任何涉及甲巯咪唑的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容,与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。

各海外药物监管局早前已公布有关甲巯咪唑可引致急性胰腺炎的消息,而相关资讯已从2019年2月19日起刊登于药物办公室的网页,最新的更新亦已于2019年9月16日刊登。卫生署亦已在2019年2月19日发信通知本地医护专业人员。2019年9月,药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜,并决定甲巯咪唑产品的销售包装或说明书应包含有关急性胰腺炎的安全资讯。

卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。


2021年2月10日 (星期三)
香港时间15时正
 
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