其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告（2020年第121号） |
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂，包括门冬氨酸鸟氨酸注射液（英文名称：Ornithine Aspartate Injection）及注射用门冬氨酸鸟氨酸（英文名称：Ornithine Aspartate for Injection）说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20201029151116103.html
在香港，有一种注册药剂制品为含有门冬氨酸鸟氨酸（ornithine aspartate）的注射剂，即Hepa-Merz Infusion Conc For IV Infusion（HK-26079）。此产品由雅各臣药业（香港）有限公司（雅各臣）注册，属医生处方药物。至今，卫生署未接获任何涉及门冬氨酸鸟氨酸的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，如禁忌症、孕妇及哺乳期妇女用药的安全资讯和胃肠损害的不良反应等，与产品说明书所收载的大致相同。雅各臣亦已提交更新产品说明书的申请，以包括过敏反应和速发过敏反应等安全资讯。就上述国家药品监督管理局的公告，卫生署会发信通知本地医护专业人员。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2020年10月30日 (星期五)
香港时间17时正
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