其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告（2020年第1号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂，银杏叶酊、银杏叶滴剂、银杏叶口服液3个液体制剂，银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服制剂药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行统一修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/373311.html
在香港，有两种注册药剂制品含有银杏。至今，卫生署未接获任何涉及银杏的药物不良反应个案。台湾卫生福利部食品药物管理署早前已公布有关消息，而相关资讯已在2015年9月4日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦已在同日发信通知本地医护专业人员。2016年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜，并决定含有银杏产品的包装说明书及/或销售标签应包含相关的安全资讯。此外，上述说明书的修订内容，与海外著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2020年1月10日 (星期五)
香港时间16时正
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