其 他 安 全 警 示
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| 中国：关于修订注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书的公告（2019年 第48号） |
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/338217.html
在香港，共有8种注册药剂制品为注射用甲泼尼龙。当中，只有Solu Medrol 40mg Steril Mix-O/Act-O Vial (HK-00466)含有甲泼尼龙及乳糖，由美国辉瑞科研制药有限公司注册，属医生处方药物。至今，卫生署接获8宗涉及甲泼尼龙的药物不良反应个案，但这些个案与过敏反应无关。
各海外药物监管局早前已公布有关含有乳糖的注射用甲泼尼龙产品导致过敏反应的消息，而相关资讯已从2016年12月3日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2017年10月27日刊登。卫生署已在2017年7月10日发信通知本地医护专业人员。2017年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜，并决定含有乳糖的注射用甲泼尼龙产品的包装说明书及销售标签应包含相关的安全资讯及警告。卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2019年6月13日 (星期四)
香港时间16时正
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