其 他 安 全 警 示
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中国:国家食品药品监督管理局要求停止西布曲明的生产、销售和使用 |
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近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究资料和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
详情请按以下连结:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/55313.html
美国雅培制药有限公司(雅培)已于2010年10月8日自愿取消其产品「诺美亭」及其非专利版本「Sibutil」(两者均含西布曲明)的本港注册,并从货架回收产品。 同日卫生署亦已将有关资讯发放传媒、登在药剂事务部的网站、并发信通知医护人员有关事宜。现时本港另有47个注册药品含西布曲明, 药剂业及毒药管理局辖下注册委员会将于下次会议讨论有关事宜。
完/二零一零年十一月一日(星期一)
香港时间14时30分
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