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由2021年12月31日起，为药剂制品及危险药物进出口许可证／证明书的人手申请程序将取消。

加强对皮肤消毒产品的规管

有条件批准药物Remdesivir 瑞德西韦注册

2019冠状病毒的特别通告

特别通告

先进疗法制品规管 (2019年药剂业及毒药(修订)条例草案已于2020年7月17日获通过)

加强对含氯己定的皮肤消毒产品的规管于2020年7月8日起生效

对非无菌剂型的注册药剂制品微生物品质的要求

对注册药剂制品元素杂质水平的要求

仿制药物的第二阶段生物等效性测试的最新要求

新出版-关于儿童使用伤风咳药的建议及注意事项

加强对 (i)供注射入人体的药剂制品及(ii)含特定维生素的药剂制品的销售管制

药物标签新要求二○一六年八月五日起生效

实施第二阶段生物等效性测试要求

脐带血及细胞治疗的信息

含维生素及氨基葡萄糖产品的新监管措施

药剂制品符合PIC/S GMP的注册要求

有关生物相似制剂的新注册要求

临床试验/药物测试证明书的新申请表格和指引

注册药剂制品资料库新增资讯

安全用药宣传短片

外游购买药物的注意事项

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