藥 物 回 收
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回收一個批次「Akynzeo Concentrate 235mg/0.25mg in 20ml 注射液」 |
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衞生署今日(二月六日)同意藥品註冊證明書持有人復星實業(香港)有限公司(復星實業)的指定代理商,持牌藥物批發商醫臣藥業有限公司(醫臣藥業)採取預防措施,因可能有潛在質量問題,從市面回收一個批次(批號:43001977)的「Akynzeo Concentrate 235mg/0.25mg in 20ml 注射液」(香港註冊編號:HK-67828)。
衞生署接獲復星實業通知,指該藥物的海外製造商因於穩定性測試時發現該受影響批次留樣樣本的檢定測試結果不符合規格而正回收上述批次產品。作為預防措施,復星實業自願從市面回收上述批次產品。
上述產品含有磷奈匹坦和帕洛諾司瓊,是用於預防化療引起的噁心和嘔吐的處方藥物。根據復星提供的資料,上述受影響批次產品由持牌藥物批發商醫臣藥業進口香港分銷,並曾供應予醫院管理局、本地私家醫院及私家醫生。
復星實業已設立熱線電話(2509 2568)解答相關查詢。
衞生署至今未有接獲上述批次產品有關的藥物不良反應報告。衞生署會密切監察回收情況。
曾使用上述產品的人士如有疑問,應徵詢醫護人員的意見。
完
2025年2月6日(星期四)
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