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其 他 安 全 警 示

 
歐洲聯盟:獸用藥物委員會轉介程序,總結含多粘菌素的獸用藥品與其他抗菌物質結合,以口服形式用於食品生產品種
 
在香港,共有三種註冊藥劑製品含有多粘菌素或多粘菌素E磺酸納,名為Multibio Suspension Inj (Vet) (HK-42135)、Colomycin for Inj 1 Million IU (HK-58514)及Colistin Powder for Solution for Injection 150mg (HK-63662) 。所有產品屬醫生處方藥物。Multibio Suspension Inj (Vet) (HK-42135)是一種含硫酸多粘菌素E的多種成分的製劑,用於治療多種動物(包括豬和牛)的感染。沒有口服藥劑製品含有多粘菌素或多粘菌素E磺酸納。

藥物辦公室的網頁已在2013年7月31日刊登歐洲藥物監管局於2013年發出的建議。衞生署已在同日發信通知本地醫護專業人員。鑒於歐洲藥物監管局的建議,在2014年,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會決定在新藥申請註冊時,不會批准多粘菌素用作預防用途。隨後,有關評估多粘菌素以審查新的證據會否影響2013年的建議的消息,已在2016年1月12日刊登於藥物辦公室的網頁。至今,衞生署未接獲涉及多粘菌素或多粘菌素E磺酸納的藥物不良反應個案。

由於上述歐洲藥物監管局的公告,是有關含多粘菌素獸藥與其他抗菌物質結合口服使用,消息對本地產品並沒有影響,因本地產品只有注射劑。衞生署會對歐洲藥物監管局在2016年1月開展的審查的總結,以及其他海外藥物監管局的安全更新繼續保持警惕。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26074.html


2016年4月25日 (星期一)
香港時間14時正
 
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