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其 他 安 全 警 示

 
美國:美國食物及藥物管理局發現在美國正被調查與法國藥物BIA10-2474相關的藥物,不會構成類似安全風險
 
在香港,進行藥品的臨牀試驗前,必須取得臨牀試驗證明書。如之前報導,衞生署未有接獲法國藥物BIA10-2474的臨牀試驗證明書的申請。英國藥品及保健品管理局及美國食物及藥物管理局早前已公布有關消息,而相關資訊已分別於2016年1月18日及1月25日刊登於藥物辦公室的網頁。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26695.html


2016年8月13日 (星期六)
香港時間13時正
 
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美國:美國食品及藥物管理局與監管伙伴合作,了解以法國為基地的Biotrial第1期臨床研究 上載於 2016-01-25
英國:英國藥品及保健品管理局對法國的臨床試驗的聲明 上載於 2016-01-18
 
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