引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
|
| |
| 歐洲聯盟：藥物警戒風險評估委員會建議在市場上撤除緩釋對乙酰氨基酚。服用過量緩釋產品情況複雜及難以處理 |
| |
在香港，共有7種註冊藥劑製品是含有對乙酰氨基酚的緩釋劑型產品，屬非處方藥物。這7種產品包括由拜耳醫療保健有限公司註冊的Clariflu Sustained Release Tab (HK-47205);由GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Hong Kong) Limited註冊的Panadol Joint Extended Release Caplet 665mg (HK-59436)、Panadol Long Lasting Tab 665mg (HK-51314)、Panadol Extend Tab 665mg (HK-51316)及 Panadol Extend Tab 665mg (Ireland) (HK-52683);由永康行有限公司註冊的Xykaa Extend Prolonged Release Tablet 650mg (HK-61400)及由利斯(香港)有限公司註冊的Ensid-ER Extended Release Tablet 650mg (HK-62272)。
至今，衞生署接獲10宗涉及服用過量或服用對乙酰氨基酚後肝臟受損的藥物不良反應個案。2011年2月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論對乙酰氨基酚的肝臟毒性風險，並決定含有對乙酰氨基酚產品的銷售包裝應包含肝臟毒性及損害潛在風險的警告，及不應使用超過推薦劑量和不應使用多個含有對乙酰氨基酚產品的建議。就上述情況，衞生署會發信通知本地醫護專業人員有關歐洲藥物監管局的調查結果。由於在歐盟的有關公司有權請求藥物警戒風險評估委員會在發送調查結果給相互承認及分散程序協調小組(人類)及歐洲藥物監管局認可之前重新審查其建議，衞生署會繼續對此事件的發展及其他海外藥物監管局就對乙酰氨基酚發出的安全更新保持警惕。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../28846.html
完
2017年9月2日 (星期六)
香港時間12時正
|
| |
|
