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歐洲聯盟：歐洲藥物監管局確認建議以減低SGLT2抑制劑的糖尿病酮症酸中毒的風險

在香港，共有兩種註冊的藥劑製品含有達格列淨，為阿斯利康香港有限公司(阿斯利康)註冊的Forxiga片劑 5毫克(HK-63301)及10毫克片劑(HK-63302)；兩種註冊產品含有卡格列淨，為強生(香港)有限公司(強生)註冊的Invokana片劑 100毫克(HK-63499)及300毫克(HK-63500)；及六種註冊產品含有恩格列淨，為德國寶靈家科研藥廠(寶靈家)註冊的Jardiance片劑 10毫克(HK-64095)及25毫克(HK-64096)、Jardiance Duo Tablets 12.5mg/850mg (HK-64240)、5mg/850mg (HK-64241)、12.5mg/1000mg (HK-64242)及5mg/1000mg (HK-64243)。所有產品屬醫生處方藥物。多國海外藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊已自2015年5月16日起刊登於藥物辦公室的網頁，最後更新刊登於2016年2月25日。

在2015年7月9日、7月10日及12月14日，強生、阿斯利康及寶靈家分別通知衞生署，公司已發信給本地醫護專業人員，提醒他們注意SGLT2抑制劑導致糖尿病酮症酸中毒的風險。至今，衞生署接獲一宗涉及服用Forxiga後出現酮症酸中毒的藥物不良反應個案，而衞生署並未接獲任何涉及Invokana和Jardiance的藥物不良反應個案。如之前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25812.html

完
2016年2月27日 (星期六)
香港時間13時正

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