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藥 物 回 收

 
台灣:回收"瑞士"宜保利血注射液10000單位/毫升 EPREX INJECTION 10000IU/ML
 
台灣衛生福利部食品藥品管理署公布嬌生股份有限公司回收由瑞士CILAG AG製造的"瑞士"宜保利血注射液10000單位/毫升 EPREX INJECTION 10000IU/ML (批號:EJS6Q00)。藥品含EPOETIN ALFA,用於治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此有需要輸血之患者,及治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

詳情請按以下連結: http://consumer.fda.gov.tw/../ProductList.aspx?nodeID=533

在香港,共有9種由強生(香港)有限公司(強生)註冊的Eprex產品,所有產品屬醫生處方藥物。衞生署早前接獲強生通知,指製造商在進行穩定性測試時,發現上述產品一些批次的雜質含量偏高。雖然該雜質的含量仍然合符規格,但強生決定回收有關批次的產品作為預防措施。而衞生署已在2015年5月18日同意強生自願回收已供應給批發商的5個批次的Eprex產品,當中包括台灣回收的EJS6Q00批次,回收批次的詳情如下:Eprex 1000 Prefilled Syringe 1000IU/0.5ML (HK-39774)(批號: EBS4F00)、Eprex 4000 Prefilled Syringe 4000IU/0.4ML (HK-39776)(批號: EAS4300, EBS5C00 and EJS6Q00)和Eprex 5000 Prefilled Syringe 5000IU/0.5ML (HK-49846)(批號: EAS4100) 。相關資訊已在同日刊登於藥物辦公室的網頁。至今,衞生署未接獲任何有關該產品的藥物不良反應報告。


2015年10月3日(星期六)
香港時間12時正
 
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