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其 他 安 全 警 示

 
美國:嚴重及潛在致命血液疾病的風險促使美國食物及藥物管理局對用於出牙及口腔疼痛的口腔用非處方苯佐卡因產品和處方局部麻醉劑採取行動
 
在香港,共有14種註冊藥劑製品含有苯佐卡因,當中9種為口腔用產品,包括2種口腔/牙科凝膠和7種錠劑。有關上述美國食物及藥物管理局公告中列出的處方局部麻醉劑,在香港有註冊藥劑製品含有阿替卡因(7種產品)、布比卡因(7種產品)/左布比卡因(4種產品)、利多卡因(81種產品)、甲哌卡因(3種產品)、羅哌卡因(3種產品)及丁卡因(1種產品)。其他含有局部麻醉劑的註冊處方產品包括可卡因(2種產品)、普魯卡因(1種產品)及辛可卡因(1種產品)。至今,衞生署接獲5宗涉及利多卡因和1宗涉及丙胺卡因的藥物不良反應個案,但這些個案與高鐵血紅蛋白血症無關。

各海外藥物監管局早前已公布有關苯佐卡因與高鐵血紅蛋白血症風險的消息,而相關資訊已從2011年4月8日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2012年4月10日刊登。衞生署亦已在2011年4月8日及2012年4月10日發信通知本地醫護專業人員。2011年6月及2013年4月,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜,並決定苯佐卡因口腔用產品及所有苯佐卡因產品(錠劑除外)的銷售標籤應包含高鐵血紅蛋白血症風險的資訊。就上述美國食物及藥物管理局的公告,衞生署會發信通知本地醫護專業人員,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將進一步討論有關事宜。


詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../31440.html


2018年5月24日 (星期四)
香港時間16時正
 
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