其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家食品藥品監督管理總局關於修訂黃體酮注射液(Progesterone Injection)說明書的公告（2016年第178號） |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對黃體酮注射液說明書【不良反應】、【注意事項】項進行修訂。臨牀醫師應當仔細閱讀黃體酮注射液說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。
黃體酮注射液說明書修訂要求如下：
一、【不良反應】項下增加“注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、刺激、紅腫，可形成局部硬結，嚴重者可發生局部無菌膿腫，也有人工性脂膜炎的病例報告”。
二、【注意事項】項下增加“本品如長期大劑量應用增加局部硬結風險，偶有發生局部無菌膿腫、人工性脂膜炎等嚴重的局部反應；通常形成的局部硬結、無菌膿腫的吸收恢復需較長時間”。
詳情請按以下連結：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/166549.html
在香港，共有六種註冊藥劑製品為黃體酮注射液，屬醫生處方藥物。於黃體酮注射液的注射部位出現皮疹、瘙癢、疼痛、刺激、紅腫為已知的藥物不良反應。至今，衞生署未接獲任何涉及黃體酮注射液引致的藥物不良反應報告。衞生署會繼續對其他海外藥物監管局就黃體酮注射液發出的安全更新保持警惕。
完
2016 年11月23 日（星期三）
香港時間 15 時正
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