其 他 安 全 警 示
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Xgeva®(地舒單抗 120毫克)和Prolia® (地舒單抗 60毫克/毫升) – 兒童患者在停止地舒單抗治療後,出現臨床上顯著的高鈣血症的個案 |
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在香港,共有三種註冊藥劑製品含有地舒單抗,名為Xgeva® 注射劑 120毫克(HK-61163)、Prolia® 60毫克/毫升預裝式針筒注射劑(美國)(HK-60588) 及 Prolia® 60毫克/毫升預裝式針筒注射劑(荷蘭)(HK-60589)。所有產品由葛蘭素史克有限公司(GSK)註冊,屬醫生處方藥物。至今,生署接獲一宗Xgeva®和兩宗Prolia®的藥物不良反應個案,而這些個案並不涉及高鈣血症。GSK將於今天發信通知醫護專業人員有關事宜。生署會繼續與GSK密切聯繫,以監控任何視為必要的行動,並繼續監察藥物的任何安全更新。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24908.html
完
2015年7月6日(星期一)
香港時間9時正
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