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| 中國：國家藥監局關於修訂貝伐珠單抗注射液說明書的公告（2025年第130號）(Chinese only) |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對貝伐珠單抗（英文名稱：bevacizumab）注射液說明書內容有關動脈瘤及動脈夾層的不良反應消息進行統一修訂。
貝伐珠單抗常與以氟尿嘧啶為基礎的化療方案聯合用於轉移性結直腸癌的治療；與紫杉烷類聯合用於轉移性乳腺癌的一線治療；與鉑類為基礎的化學治療聯合用於不可切除的、局部晚期的、復發的或轉移的、非鱗癌細胞的非小細胞肺癌的一線治療；與干擾素-a聯合用於晚期的和/或轉移腎細胞癌的一線治療；及用於進展期膠質母細胞瘤的治療。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251231095951139.html
在香港，有6種註冊藥劑製品為貝伐珠單抗注射液，所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲共137宗涉及貝伐珠單抗的藥物不良反應個案。早前已有海外藥物監管局公布有關血管內皮生長因子（VEGF）路徑抑制劑（包括貝伐珠單抗）與動脈瘤及動脈夾層的不良反應消息，而相關資訊從2018年12月4日起已刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新資訊亦於2020年8月1日刊登。衞生署於2018年12月4日曾發信通知本地的醫護專業人員有關最新的資訊消息。於2021年6月香港藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會曾討論有關事宜。現時，本地含貝伐珠單抗藥物的銷售包裝和/或產品說明書必須標示相關的藥物安全資訊。衞生署會繼續對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2025年12月31日 (星期三)
香港時間15時45分
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