藥 物 回 收
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| 回收一個批次Dotarem 377毫克／毫升注射液 (10毫升小瓶裝) |
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衞生署今日（十一月十二日）同意持牌藥物批發商加栢(亞太)有限公司（加栢）採取預防措施，從市面回收一批次（批次編號：21GD054A）的Dotarem 377毫克/毫升注射液 (10毫升小瓶裝)（香港註冊編號：HK-41578），因為相關產品有潛在品質缺陷。
衞生署今日接獲加栢通知，指該產品的海外製造商在一些成品中發現有注射液滲漏的情況。有關海外製造商的評估顯示滲漏是由於上述產品某些批次的玻璃容器存在缺陷引致。因上述產品的品質可能受到影響，製造商決定回收所有受影響的成品批次。按加栢表示，批次編號21GD054A屬受影響並已進口在本港供應的唯一批次。作為預防措施，加栢自願從市面回收該批次產品。
上述產品是一種診斷顯影劑及屬處方藥物，用於磁力共振掃描，診斷疾病包括腦部及脊髓疾病。衞生署知悉有關產品並非放射性物質，及只會於醫院或診所為進行磁力共振掃描時應用於病人。據加栢表示，受影響批次曾供應予本港的私家醫院及私家醫生，和出口至泰國。加栢已就回收行動通知相關各方。
至今，衞生署未有接獲涉及有關產品批次的不良反應報告。
加栢已設立熱線電話（2541 5731）解答相關查詢。衞生署會密切監察有關回收。
醫護人員如擁有該些產品，應將產品退回供應商。
完
2021年11月12日（星期五）
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