其 他 安 全 警 示
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| 中國：關於修訂注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書的公告（2019年 第48號） |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書【禁忌】、【注意事項】項進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/338217.html
在香港，共有8種註冊藥劑製品為注射用甲潑尼龍。當中，只有Solu Medrol 40mg Steril Mix-O/Act-O Vial (HK-00466)含有甲潑尼龍及乳糖，由美國輝瑞科研製藥有限公司註冊，屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲8宗涉及甲潑尼龍的藥物不良反應個案，但這些個案與過敏反應無關。
各海外藥物監管局早前已公布有關含有乳糖的注射用甲潑尼龍產品導致過敏反應的消息，而相關資訊已從2016年12月3日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2017年10月27日刊登。衞生署已在2017年7月10日發信通知本地醫護專業人員。2017年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜，並決定含有乳糖的注射用甲潑尼龍產品的包裝說明書及銷售標籤應包含相關的安全資訊及警告。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2019年6月13日 (星期四)
香港時間16時正
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