引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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加拿大:ATARAX (羥嗪) – QT間期延長及尖端扭轉性室性心動過速的風險 |
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在香港,共有15種註冊的藥劑製品含有羥嗪,均屬醫生處方藥物。歐洲藥物監管局、英國藥品及保健品管理局及新加坡衞生科學局早前已公布有關QT間期延長及尖端扭轉性室性心動過速的風險的消息,而相關資訊已在2014年5月9日、2015年2月14日、3月28日、4月30日及8月18日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2015年2月16日發信給本地醫護專業人員提醒他們有關風險。至今,衞生署未接獲任何涉及羥嗪的藥物不良反應個案。葛蘭素史克有限公司(葛蘭素史克)是三種含羥嗪的品牌藥劑製品的註冊證明書持有人,產品名為Atarax Film-coated Tab 10mg (HK-24239)、25mg (HK-24218) 及 Atarax 10mg/5ml Syrup (HK-24243)。葛蘭素史克已更新Atarax 10mg及25mg藥片的包裝說明書以包含相關資訊。如之前報導,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26297.html
完
2016年6月7日 (星期二)
香港時間15時正
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