引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
|
| |
| 澳洲：安全建議：麥考酚酸嗎乙基 – 關於懷孕和哺乳期的新禁忌 |
| |
在香港，共有17種註冊藥劑製品含有麥考酚酸嗎乙基或麥考酚酸。所有產品均屬醫生處方藥物。歐洲藥物監管局及英國藥品及保健品管理局已公布有關消息，而相關資訊已在2015年10月24日及2015年12月15日刊登於藥物辦公室的網頁。在2015年10月26日，衞生署發信通知本地醫護專業人員使用該產品時如何避免懷孕的新建議。
羅氏大藥廠香港有限公司(羅氏)是四種含麥考酚酸嗎乙基的品牌藥劑製品的註冊證明書持有人，產品名為 CellCept Cap 250mg (HK-41757)、CellCept Tab 500mg (HK-44333)、CellCept Powder for Infusion 500mg (HK-45089) 及 CellCept Powder for Oral Suspension 1g/5ml (HK-62451)。在2015年12月7日，羅氏通知衞生署，公司已發信通知本地醫護專業人員有關產品致畸的風險，以及給男性和女性新的重要懷孕忠告。衞生署會與羅氏保持密切聯繫，以監控任何視為必要的行動。
至今，衞生署接獲四宗涉及麥考酚酸的藥物不良反應個案，而其中一宗關於服用此藥物後出現稽留流產。如之前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(委員會)將討論有關事宜。上述澳洲治療用品管理局所公布的新資訊，亦會轉交委員會審議。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25531.html
完
2015年12月22日 (星期二)
香港時間14時正
|
| |
|
