引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 英國: 藥物安全更新:羥嗪(Atarax, Ucerax):QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速的風險 |
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在香港,共有16種註冊的藥劑製品含有羥嗪,均屬醫生處方藥物。歐洲藥物監管局已公布有關消息,而相關資訊已在2014年5月9日、2015年2月14日和2015年3月28日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已在2015年2月16日發信通知醫護專業人員有關警告。至今,衞生署未接獲任何有關羥嗪的藥物不良反應報告。如2015年3月28日報導,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將於會議上討論有關事宜。衞生署將繼續監察藥物的任何安全更新,及其他海外藥物監管局所採取的規管行動。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24710.html
完
2015年4月30日(星期四)
香港時間14時正
葛蘭素史克有限公司(GSK)是三種含羥嗪的品牌藥劑製品的註冊證明書持有人,產品名為Atarax 25毫克薄膜衣片劑 (HK-24218), Atarax 10毫克薄膜衣片劑 (HK-24239) 及 Atarax 10毫克/5毫升糖漿 (HK-24243)。GSK通知衞生署,公司將於今天發信通知本地醫護專業人員有關含羥嗪藥物的新限制,以進一步減低藥物對QT間期延長的已知風險。衞生署會繼續與GSK密切聯繫,以監控任何視為必要的行動。如之前報導,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將於會議上討論有關事宜。
內容最後更新:2015年7月16日(星期四)
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