其 他 安 全 警 示
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| 加拿大：重要安全資訊：Zofran（奧丹亞龍）- 老年人（65歲以上）靜脈注射奧丹亞隆的劑量及用法 |
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在香港，共有21種註冊藥劑製品含有奧丹亞龍，其中7種為注射用產品。所有產品均屬醫生處方藥物。至今，衞生署未接獲與使用該藥物有關的QT間期延長的不良反應報告。多間海外藥物監管局已公布有關奧丹亞龍的安全警示，而衞生署亦已在2011年9月16日及2012年7月3日發信通知醫護專業人員提醒有關事宜。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會（委員會）在2012年2月及2013年7月的會議上討論有關事宜，並決定產品的銷售包裝標籤或包裝說明書須包含有關QT間期延長的風險和劑量限制的安全資訊。就註冊產品Zofran注射劑，其註冊證明書持有人葛蘭素史克有限公司已更新該產品的說明書以包含用於老年人的劑量指引。有鑒於加拿大衞生部有關老年人的特別劑量限制的公布，委員會將在會議上討論有關事宜，以審議修改於老年人的劑量指示。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23599.html
完
2014年6月13日(星期五)
香港時間14時正
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